Return to article
Влияние режимов предварительного замораживания на эффективность лиофилизации и активность препарата на основе коллагеназ
Таблица 1 - Параметры лиофилизации коллагеназы
Этап процесса | Параметры |
1. Подготовка образца | |
Фермент | Коллагеназа типа I (Sigma-Aldrich) |
Концентрация | 5 мг/мл в сформированном составе |
Объем на флакон | 0,5 мл |
Тип флакона | Флаконы 2R |
2. Предварительное замораживание | |
Метод 1 | −20°C (медленное замораживание) |
Метод 2 | −80°C (быстрое замораживание) |
Метод 3 | Жидкий азот (−196°C, ультрабыстрое замораживание) |
Метод 4 (рис 1) | Контролируемое замораживание в камере лиофилизатора со скоростью охлаждения 1°C/мин до -50°C |
3. Первичная сушка (сублимация) | |
Температура | −15°C |
Давление | 0,10 мбар |
Время | 24 часа |
4. Вторичная сушка (десорбция) | |
Температура | +25°C |
Давление | 0,05 мбар |
Время | 6 часов |