Return to article

Влияние режимов предварительного замораживания на эффективность лиофилизации и активность препарата на основе коллагеназ

Таблица 1 - Параметры лиофилизации коллагеназы

Этап процесса

Параметры

1. Подготовка образца

Фермент

Коллагеназа типа I (Sigma-Aldrich)

Концентрация

5 мг/мл в сформированном составе

Объем на флакон

0,5 мл

Тип флакона

Флаконы 2R

2. Предварительное замораживание

Метод 1

−20°C (медленное замораживание)

Метод 2

−80°C (быстрое замораживание)

Метод 3

Жидкий азот (−196°C, ультрабыстрое замораживание)

Метод 4 (рис 1)

Контролируемое замораживание в камере лиофилизатора со скоростью охлаждения 1°C/мин до -50°C

3. Первичная сушка (сублимация)

Температура

−15°C

Давление

0,10 мбар

Время

24 часа

4. Вторичная сушка (десорбция)

Температура

+25°C

Давление

0,05 мбар

Время

6 часов